Informasjon om bruk av ResMed-masker med magnetklips

Ja. Magneter brukes i de nedre hodestroppene og rammen på utvalgte ResMed-masker, og den magnetiske styrken er innenfor grensene fastsatt av Den internasjonale kommisjonen for beskyttelse mot ikke-ioniserende stråling for bruk hos allmennheten¹.

Alle ResMed-masker som inkluderer magneter, leveres med merking og anvisninger for brukere om bruk av magneter i nærheten av metallimplantater og annet medisinsk utstyr.

Som følge av teknologiske endringer og nylig ettermarkedsinformasjon ,er enkelte tilsynsmyndigheter i andre deler av verden ei ferd med å revidere anbefalingene om bruk av magneter med noen implanterbare apparater.

I lys av dette, og en nylig sikkerhetsmelding fra en konkurrent, evaluerer vi denne merkingen og disse anvisningene for å avgjøre om endringer kan forbedre den opplæringen vi gir klinikere, teknikere og pasienter i trygg bruk av ResMed-masker med magneter, og dermed styrke pasientsikkerheten.

• Magnetstyrken er spesifisert til å være mindre enn 400mT, men måler vanligvis innenfor 160mT til 300mT. Disse verdiene er innenfor grensene fastsatt av Den internasjonale kommisjon for beskyttelse mot ikke-ioniserende stråling for bruk av magneter i dette miljøet.
• Snakk med fastlege eller behandligssted om eventuelle risikoer forbundet med bruk av maske med magneter.

Følgende ResMed-masker bruker magneter:

Helmasker*: AirFit F20, AirFit F30, AirFit F30i, AirTouch F20, AirFit F20 ikke-ventilert

Nesemasker*: AirFit N20, AirTouch N20, AirFit N10

ResMed følger etablerte konstruksjons-, verifikasjons- og valideringsprosesser for å sikre at det er trygt å bruke produktene våre, og at vi overholder alle gjeldende standarder på det aktuelle tidspunktet. ResMed har også prosesser for å evaluere og reagere på ettermarkedsinformasjon..

Pasientsikkerheten er og har alltid stått øverst på ResMeds prioriteringsliste. Alle ResMed-masker er trygge når de brukes i samsvar med bruksanvisningen. Alle ResMed-masker som inkluderer magneter, leveres med merking og anvisninger for brukere om bruk av magneter i nærheten av annet medisinsk utstyr.

Som følge av teknologiske endringer og nylig ettermarkedsinformasjon er enkelte tilsynsmyndigheter i andre deler av verden ei ferd med å revidere anbefalingene om bruk av magneter med noen implanterbare apparater.

I lys av dette, og en nylig sikkerhetsmelding fra en konkurrent, evaluerer vi ResMed-masker og tilknyttet produktmerking for å avgjøre om endringer kan forbedre den opplæringen vi gir klinikere, teknikere og pasienter i trygg bruk av ResMed-masker med magneter, og dermed styrke pasientsikkerheten.

I mellomtiden anbefaler vi at brukerne leser all merking og alle anvisninger som følger med hver ResMed-maske som omfatter magneter, og snakker med helsepersonell om eventuelle risikoer før de bruker masker som har magneter hvis de har implantert medisinsk utstyr.

ResMed-masker er trygge når de brukes i samsvar med ResMeds bruksanvisning. Alle ResMed-masker som inkluderer magneter, leveres med merking og anvisninger om bruk av magneter i nærheten av annet medisinsk utstyr. Vi anbefaler å følge instruksjonene i brukerveiledningen for masken og anbefalinger fra myndighetene som gjelder i landet, og snakke med fastlege om eventuelle risikoer forbundet med bruk av maske med magneter.

Følgende ResMed-masker har magnetklips:

• Helmasker*: AirFit F20, AirFit F30, AirFit F30i, AirTouch F20, AirFit F20 ikke-ventilert (NV)
• Nesemasker*: AirFit N20, AirTouch N20, AirFit N10

Hvor finner jeg modellen til masken min?

• AirFit F20/AirFit F20 NV: Nederst på maskeputen, rett under kneleddet. AirFit F20 ikke-ventilert har et blått ikke-ventilert kneledd
• AirFit F30: Overside av øvre hodestropp eller på bunnen av rammen, rett under kneleddet
• AirFit F30i: Bakside av hodestropp, nederst på maskeputen
• AirTouch F20: Nederst på maskeputen, rett under kneleddet
• AirFit N20: Nederst på maskeputen, rett under kneleddet
• AirTouch N20: Nederst på maskeputen, rett under kneleddet
• AirFit N10: Bøyle på rammen, bakside av hodestropp

Kontakt ditt behandlingssted hvis du vil ha mer informasjon om hvilken maske som kan være rett for deg.

Følgende ResMed-masker bruker ikke magneter:

Helmasker*: Quattro Air, Mirage Quattro, Quattro Air ikke-ventilert

Nesemasker*: AirFit N30, AirFit N30i, Mirage FX, AirFit N20 Classic

Neseputer*: AirFit P10, AirFit P30i, Swift FX

• Det finnes forskjellige typer aktivt medisinsk utstyr, herunder pacemakere, defibrillatorer, magnetiske shuntventiler for cerebrospinalvæske (CSF) eller cochleaimplantater.
• Merk at denne listen ikke inkluderer alle medisinske implantater. Kontakt fastlege eller produsenten av det implanterte apparatet hvis du har implantert medisinsk utstyr i hode- og/eller brystregionen.

Ingen mobiler har et vekselstrømsmagnetfelt. Magnetene på ResMeds hodestroppklips har et statisk magnetfelt og overholder gjeldende retningslinjer for sikkerhet¹.

Kontakt ResMeds salgsrepresentant for å få anbefalinger om masker uten magneter.

Følgende ResMed-masker bruker ikke magneter:

• Helmasker*: Quattro Air, Mirage Quattro, Quattro Air ikke-ventilert
• Nesemasker*: AirFit N30, AirFit N30i, Mirage FX, AirFit N20 Classic
• Neseputer*: AirFit P10, AirFit P30i, Swift FX