Norge (Norsk) 
AirSense™ 11 AutoSet™
APAP-apparat for obstruktiv søvnapné
AirSense 11 AutoSet er et APAP-apparat med integrert varmefukter, avansert hendelsesdeteksjon og trådløs tilkobling. De gjennomtenkte funksjonene er utviklet for å støtte pasientene fra deres første skritt inn i PAP-behandling til langsiktig bruk.
Produktkoder: Kun apparat (39180), Apparat med HumidAir 11 og ClimateLineAir 11 (39181)
Tilbakemelding til rett tid med Care Check-In
Care Check-In* gjør det enklere for deg å gi pasientene effektiv støtte på avgjørende tidspunkt i behandlingsreisen. Den stiller pasientene enkle spørsmål om behandlingen og viser svarene i AirView, noe som gjør at du raskere kan identifisere og bistå pasienter som trenger hjelp med behandlingen.1
Samtidig mottar pasientene skreddersydde råd som hjelper dem å håndtere elementære problemer med utstyret, og personlig tilpasset veiledning som motiverer for å fortsette med behandlingen.
Brukervennlig design
AirSense 11 er designet for å gi pasientene ukomplisert tilgang til PAP-behandling om natten. Det er diskré, stillegående** og enkelt i bruk.2 Det har en elegant design med en brukervennlig berøringsskjerm2, en intuitiv meny og separate smarte start/stopp-funksjoner. Det kan kobles sømløst til myAir og AirView. Gjennomtenkte designløsninger, for eksempel en sensor for omgivelseslys, hjelper det å gli ubemerket inn i miljøet.
Et pålitelig apparat med effektiv behandlingsteknologi
AirSense 11 samler effektive behandlingsmoduser3,4 fra Air10-serien i ett apparat. Det gir tilgang til AutoSet™ og AutoSet for Her***, AutoSet Soft Response og komfortfunksjoner som EPR™, AutoRamp™ og fukting.
Andre funksjoner
- Personlig terapiassistent er en myAir-funksjon som bruker interaktive videoinstruksjoner som veileder pasientene gjennom utstyrsoppsett og tilvenning.†
- Care Check-In oppfordrer pasientene til å dele sin opplevelse av behandlingen. Funksjonen kan sende tilbakemelding til AirView og gir pasientene tilgang til verktøy for opplæring og selvhjelp.
- Over-the-Air-funksjoner for programvareoppgradering kan brukes til å levere vedlikeholds- og funksjonsoppdateringer rett til apparatene, slik at pasienter og helsepersonell kan glede seg over de nyeste PAP-funksjonene og -teknologiene fra ResMed.
- En brukervennlig berøringsskjerm designet for å gjøre det enkelt og intuitivt å navigere mellom innstillinger.
- AirView gir deg tilgang til nattens behandlingsdata, gjør det mulig å feilsøke problemer og endre apparatinnstillinger eksternt.‡
- SmartStart- og SmartStop-funksjoner gjør at pasienter kan starte behandlingen ved å puste inn eller avslutte behandlingen ved å ta av masken. Disse funksjonene kan brukes hver for seg.
- Avansert hendelsesdeteksjon5 kan brukes til å identifisere sentral søvnapné, respirasjonsrelaterte oppvåkninger og Cheyne-Stokes-respirasjon.
- AutoRamp med innsovningsdeteksjon starter behandlingen med lavt trykk, og så øker rampefunksjonen trykket komfortabelt og gradvis til foreskrevet trykk når pasienten har sovnet.6
- Ekspiratorisk trykkavlastning (Expiratory pressure relief, EPR) gir en mer komfortabel opplevelse, spesielt ved høyt trykk, ved å opprettholde det foreskrevne behandlingstrykket ved innpust og redusere det ved utpust.7
- Funksjonen Forced Oscillation Technique gjør at AirSense 11 kan identifisere pasienter med sentral søvnapné.8,9
- Innebygd apparatdiagnostikk registrerer en 10-sekunders intern akustikksnutt for å følge med på motorens støynivå, for kvalitetsformål.††
- Innebygd sensor for omgivelseslys justerer automatisk lysstyrken på apparatskjermen og slår den av når apparatet ikke er i bruk.
- Easy-Breathe-motor er stillegående** og bidrar til et fredelig soveromsmiljø for pasienten og sengepartneren.
- Integrert varmefukter kan kobles til og fungere automatisk sammen med Climate Control-funksjonen, eller styres manuelt.
Støttes av Air Solutions
Air Solutions er et omfattende sett med digitale helseteknologier og -produkter som er utviklet for å hjelpe pasienter med å venne seg til og fortsette med behandlingen. Det omfatter pasientenes AirSense 11 AutoSet-apparat og AirView plattformen for medisinsk avstandsoppfølging og myAir, ResMeds app for pasientengasjement.
Dokumentsenter
Brukerveiledning for AirSense 11
Tilgang til teknisk dokumentasjon ➜
Klinisk veiledning for AirSense 11
Tilgang til teknisk dokumentasjon ➜
AirSense 11-brosjyre
Vis PDF ➜
AirSense 11-Faktaark
Vis PDF ➜
Kompatibilitetsliste for maske/apparat
Tilgang til teknisk dokumentasjon ➜
Databehandling/kompatibilitetsliste for apparat
Tilgang til teknisk dokumentasjon ➜
Elektromagnetisk stråling og immunitet
Tilgang til teknisk dokumentasjon ➜
Instruksjonsvideoer som hjelper pasientene
Slik bruker du AirSense 11
Maksimal komfort:
Fukting
Maksimal komfort:
Ramping
Rengjøring og vedlikehold
Tekniske spesifikasjoner
- Moduser: AutoSet, AutoSet for Her, CPAP
- Deteksjon av Cheyne-Stokes-respirasjon
- Sentral søvnapnésyndrom
- AutoRamp med innsovningsdeteksjon
- HumidAir 11 fukter (valgfritt)
- EPR (ekspiratorisk trykkavlastning)
- Enkel start/stopp-knapp
- Integrert trådløs kommunikasjon
- Brukervennlig berøringsskjerm
- Slange med eller uten varmetråder
- Innebygd apparatdiagnostikk
- Mål: Apparat med HumidAir 11 (H x B x D), 94,5 x 259,4 x 138,5 mm
- Vekt: Med integrert fukter, 1130 g
- Standard Uvevd polyesterfiber
- Hypoallergenisk: Blandede syntetiske fibre i en polypropylenbærer
4 til 20 cm H2O (4 til 20 hPa) i AutoSet-, AutoSet For Her- og CPAP-modus
Apparat med SlimLine-slange og sidedeksel: 25 dBA med usikkerhet på 2 dBA, målt i henhold til ISO 80601-2-70:2015.
- Inngangsverdiområde for vekselstrøm: 100–240 V, 50–60 Hz, 2,0 A, 115 V, 400 Hz, 1,5 A (ved bruk om bord i fly)
- Utgang for likestrøm: 24 V, 2,71 A
- Typisk strømforbruk: 56,1W
- Maksimalt strømforbruk: 73,2W
- Utstyrsklasse: Klasse II
Maksimal tilleggsoksygenflow: 15 l/min
• ClimateLineAir™ 11 slange med varmetråder:
Lengde: 2,0 m
Innerdiameter: 15 mm
• SlimLine™-slange:
Lengde: 1,8 m
Innvendig diameter: 15 mm
• Luftuttak:
22 mm konisk utgangskontakt i samsvar med ISO 5356-1:2015
- Dataoverføring: Integrert mobilkommunikasjonsmodul, SD-kort
- Datalagring:
- Detaljerte data på SD-kort
- Flow med høy oppløsning på SD-kort
- Compliance- og oppsummeringsdata på SD-kort/apparat: 365 økter
Bluetooth Low Energy (BLE)
AirSense 11 AutoSet oppfyller alle relevante krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i henhold til standarden IEC 60601-1-2:2020 for bolig-, nærings- og lettindustrimiljøer.
- Driftstemperatur: +5 °C til +35°C
- Driftsfuktighet: 10 til 95 % relativ fuktighet, ikke-kondenserende
- Driftshøyde over havet: Opptil 3 010 m over havet; lufttrykkområde 1060 hPa til 700 hPa
- Temperatur under oppbevaring og transport: -25 til +70 °C
- Luftfuktighet under oppbevaring og transport: 5 til 95 % relativ fuktighet, ikke-kondenserende
ResMed bekrefter at dette apparatet tilfredsstiller de amerikanske luftfartsmyndighetene FAAs krav (RTCA/DO-160, section 21, category M; RTCA-DO-160, section 20, category T) for alle faser av flyreiser
Klasse II (dobbeltisolert), Type BF inntrengningsbeskyttelse IP22
I de kliniske veiledningene og brukerveiledningene finner du relevant informasjon om advarsler og forholdsregler som må tas hensyn til før og under bruken av produktet.
Referanser
* Care Check-In er tilgjengelig for AirSense 11-brukere via apparatet eller myAir-appen. Care Check-In og myAir-appen er for tiden tilgjengelig i valgte land.
** AirSense 11 apparat med SlimLine-slange og sidedeksel: 25 dBA med usikkerhet på 2 dBA, målt i henhold til ISO 80601-2-70:2015.
*** ResMed AirSense 10 AutoSet for Her er indikert for behandling av mild til moderat OSA hos kvinnelige pasienter som veier mer enn 30 kg.
† Enkelte funksjoner på ResMed myAir er bare tilgjengelige i myAir-appen.
‡ AirView-innstillinger må bare endres av en lege eller i tråd med en leges anbefalinger, etter analyse av behandlingsdata. Vær oppmerksom på at medisinsk avstandsoppfølging av behandlingsinnstillinger ikke er tillatt i alle land.
†† Av hensyn til personvernet konverterer apparatet audiobasert informasjon til kode før den sendes til anonymisert analyse.
- ResMed Air11 kundeundersøkelse av 95 helsepersonell, gjennomført fra 24. august til 10. september 2021. Q16: 56,84 % av legene sa at de kunne identifisere pasienter som trengte hjelp med behandlingen, raskere når de hadde Care Check-In-informasjon tilgjengelig på AirView, N = 81 respondenter. Data på fil; ID A5079159.
- ResMed Air11-undersøkelser av 108 pasienter, gjennomført fra 12. august til 30. september 2020 i Australia og fra 14. desember 2020 til 5. mars 2021 i USA. Fase 1, kvalitetssikring: Med henvisning til PAP-apparatet Air11 beskrev 77 % av deltakerne det som brukervennlig, 71 % beskrev det som lite og elegant, og 68 % sa at det føltes lett og transportabelt, N = 108 respondenter. Data på filer; ID A4875800 og ID A4994586.
- Isetta, Valentina mfl. Comparative assessment of several automatic CPAP devices’ responses: a bench test study. ERJ Open Res. 1, no.1 (mai 2015): 00031-2015.
- McArdle N mfl. Study of a Novel APAP Algorithm for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea in Women. 2015;38(11):1775-1781.
- ResMed 2014 White Paper. Armitstead JP mfl. AirSense 10 Apnoea Hypopnoea Index (AHI) Scoring and Advanced Detection. Data på fil; ID A3338455.
- ResMed AirSense 10 Clinical Overview. Data på fil; ID A4504900.
- Zhu mfl. All APAPs are not equivalent for the treatment of sleep disordered breathing: a bench evaluation of eleven commercially available devices. J Clin Sleep Med 2015 11(7):725-34.
- Armitstead JP, Bateman PE, Chan CS, Chan J, Bassin DJ. Study of an auto-adjusting CPAP algorithm for the treatment of obstructive sleep apnoea. Am J Respir Crit Care Med. 2009; 179:A3570.
- Armitstead JP mfl. Central sleep apnoea detection and the Enhanced AutoSet algorithm. ResMed Science Centre, 2010.