HiFAE-studien
High-flow-behandling i hjemmet (HFT) har vist seg å redusere akutte forverringer og sykehusinnleggelser i små studier med KOLS-pasienter.1,2 HiFAE vil dokumentere fordelene med HFT i hjemmet hos en stor gruppe pasienter med alvorlig KOLS.
Studiemål
Hovedmålet er å evaluere effekten av HFT med oksygen i hjemmet for å redusere alvorlige forverringer sammenlignet med standard langtidsoksygenbehandling (LTOT) hos pasienter som tidligere har vært innlagt på sykehus for en alvorlig forverring av KOLS. Studien vil også evaluere fordelen(e) med HFT med oksygen i hjemmet for livskvalitet, åndedrettsfunksjon, treningskapasitet samt kostnadseffektivitet, etterlevelse med mer.
Studieinformasjon
Studietype
Prospektiv, åpen, randomisert, kontrollert multisenterstudie med parallelle grupper
Primære utprøvere
Dr. Maxime Patout (La Pitié Salpetrière Hospital) og
Prof. Antoine Cuvelier (Universitetssykehuset Rouen)
Sponsor
Universitetssykehuset Rouen – det franske departementet for solidaritet og helses kliniske forskningsprogram for sykehus**.
Studiedesign
406 pasienter randomisert i to grupper:
- Intervensjonsgruppen: HFT i hjemmet + LTOT
- Kontrollgruppen: LTOT alene
Registreringsperioden vil vare i 36 måneder, med en oppfølgingsperiode på 12 måneder, og en samlet studievarighet på 48 måneder
Studiens endepunkter
Primært endepunkt:
Tid til første sykehusinnleggelse for AECOPD eller død
Sekundære endepunkter:
Følgende endepunkter vil bli vurdert etter 1 år:
- Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet
- Endring fra baseline i gassutveksling (PaO2, PaCO2 )
- Endring fra baseline i FEV1 (spirometri)
- Endring fra baseline i gådistanse under 6-minutters gangtest
- Klinisk sykdomsforløp: overlevelse uten innleggelse etter 1 år av alle årsaker, total overlevelse, forverringsfrekvens
- Kostnadseffektivitet: totale kostnader, kostnadsnyttelse
- Samsvar og toleranse for HFT i hjemmemiljøet
- Improvement of chronic hypoxemia during follow-upForbedring av kronisk hypoksemi under oppfølging
18 studiesentre
Støtte til utprøverinitiert forskning
Resmed tror på behovet for å støtte etisk, uavhengig klinisk forskning, utført av kvalifiserte tredjepartsutprøvere.
Les mer: HFT i hjemmet for KOLS
Eksperten har ordet
Dr. Salvador Díaz-Lobato, en lungespesialist, forklarer hvorfor HFT i hjemmet er en nyttig behandling for KOLS.
High-flow-behandling i hjemmet for KOLS
Les om hvordan HFT kan være indisert til hjemmebruk hos KOLS-pasienter som opplever sekrethåndteringsproblemer.
Webinarer om high-flow-behandling i hjemmet
Eksperter forklarer bevisene for bruk av HFT i forskjellige indikasjoner, drøfter aktuelle forskningsmangler og utforsker de potensielle fordelene med denne nye behandlingen.
Dette innholdet er kun beregnet på helsepersonell
* Mer informasjon finnes på https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05196698
** Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) du Ministère des solidarités et de la santé. Mer informasjon finnes på https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-desante-et-medico-social/innovation-et-recherche/l-innovation-et-la-recherche-clinique/appels-a-projets/article/programme-hospitalier-de-recherche-clinique-phrc
- Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205. DOI : 10.2147/COPD.S159666