EPiC-HFT-studien
Denne kliniske studien tar sikte på å demonstrere den kliniske og kostnadsmessige nytten av high-flow-behandling i hjemmet (HFT) ved å vurdere hvor egnet HFT i hjemmet er som en passende behandling for pasienter som tidligere har vært innlagt på sykehus på grunn av alvorlig forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Studiemål*
Hovedmålet med studien er å undersøke om HFT i hjemmet forbedrer 12-måneders innleggelsesfrie overlevelsestider, etter en alvorlig forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse.
Pasientpopulasjon
Hovedinklusjonskriterier
• Patients admitted to hospital with an exacerbation of COPD
• Age 40-80 years with smoking history >10 pack years
• Patient’s forced expiratory volume in 1 second (FEV1) is <80% predicted
• Patient’s FEV1/forced vital capacity (FVC) < 0.7
Studieinformasjon
Studietype
Prospektiv, åpen, randomisert, kontrollert multisenterstudie vmed parallelle grupper.
Primære utprøvere
Professor Nicholas Hart Dr. Patrick Murphy
Lane Fox Clinical Respiratory Physiology, Research Centre, St Thomas’ Hospital
Sponsor
Guy’s and St Thomas’ Hospital NHS Foundation Trust
Studiedesign
502 pasienter randomisert i to grupper:
- Intervensjon: Vanlig pleie + HFT i hjemmet
- Kontroll: Vanlig pleie
Registreringsperioden er 24 måneder, med en oppfølgingsperiode på 12 måneder, med en samlet studievarighet på 36 måneder.
Studiens endepunkter
Primært endepunkt:
12-måneders innleggelsesfri overlevelse
Sekundære endepunkter:
- Pasientrapporterte utfallsmål (CAT, PSQI, EQ-5D-5L)**
- Fysiologiske effekter av HFT
- Kostnadsnytteanalyse
14 studiesentre
Les mer: HFT i hjemmet for KOLS
Eksperten har ordet
Dr. Salvador Díaz-Lobato, en lungespesialist, forklarer hvorfor HFT i hjemmet er en nyttig behandling for KOLS.
High-flow-behandling i hjemmet for KOLS
Les om hvordan HFT kan være indisert til hjemmebruk hos KOLS-pasienter som opplever sekrethåndteringsproblemer.
Webinarer om high-flow-behandling i hjemmet
Eksperter forklarer bevisene for bruk av HFT i forskjellige indikasjoner, drøfter aktuelle forskningsmangler og utforsker de potensielle fordelene med denne nye behandlingen.
Dette innholdet er kun beregnet på helsepersonell
*Du finner mer informasjon på utprøverens forskningsside https://www.kcl.ac.uk/research/epic-hft
**AECOPD, akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, BMI, kroppsmasseindeks, CAT, datastyrte adaptive tester, KOLS, kronisk obstruktiv lungesykdom, EPIC, forverringsprevensjon for KOLS ved bruk av high-flow-behandling i hjemmet, EQ-5D-5L, EuroQol 5-dimensjon, 5-nivås livskvalitetsspørreskjema, FEV1, tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund, FVC, tvungen vitalkapasitet, HFT, high-flow-behandling, NIV, ikke-invasiv ventilasjon, OSA, obstruktiv søvnapné, PaCO2, partialtrykk av karbondioksid, PAP, positivt luftveistrykk, PSQI, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Innhold sist oppdatert: 03/2024